يمكن تقسيم مواد الأجهزة الطبية تقريبًا إلى فئتين: المواد المعدنية ومواد البوليمر. خصائص المواد المعدنية مستقرة نسبيًا ولها تسامح جيد مع طرق التعقيم المختلفة. لذلك ، غالبًا ما يتم النظر في تحمل مواد البوليمر في اختيار طرق التعقيم. مواد البوليمر الطبية شائعة الاستخدام للأجهزة الطبية هي أساس البولي إيثيلين ، كلوريد البولي فينيل ، البولي بروبيلين ، البوليستر ، وما إلى ذلك ، وكلها تتمتع بقدرة جيدة على التكيف مع الموادأكسيد الإيثيلين (EO)طريقة التعقيم.

EOهو معقم واسع الطيف يمكنه قتل الكائنات الحية الدقيقة في درجة حرارة الغرفة ، بما في ذلك الجراثيم ، والبكتيريا السل ، والبكتيريا ، والفيروسات ، والفطريات ، وما إلى ذلك في درجة حرارة الغرفة والضغط ،EOهو غاز عديم اللون ، أثقل من الهواء ، وله رائحة الأثير العطرية. عندما تكون درجة الحرارة أقل من 10.8 ℃ ، فإن مسح الغاز ويصبح سائلًا شفافًا عديم اللون في درجات حرارة منخفضة. يمكن خلطها بالماء في أي نسبة ويمكن حلها في المذيبات العضوية شائعة الاستخدام. يكون ضغط البخار لـ EO كبيرًا نسبيًا ، لذلك يحتوي على تغلغل قوي في العناصر المعقمة ، يمكن أن يخترق micropores والوصول إلى الجزء العميق من العناصر ، وهو ما يفضي إلى التعقيم الشامل.

درجة حرارة التعقيم

فيأكسيد الإيثيلينتعقم ، حركة جزيئات أكسيد الإيثيلين تكثيف مع ارتفاع درجة الحرارة ، والتي تفضي إلى الوصول إلى الأجزاء المقابلة وتحسين تأثير التعقيم. ومع ذلك ، في عملية الإنتاج الفعلية ، لا يمكن زيادة درجة حرارة التعقيم إلى أجل غير مسمى. بالإضافة إلى النظر في تكاليف الطاقة ، وأداء المعدات ، وما إلى ذلك ، يجب أيضًا النظر في تأثير درجة الحرارة على أداء المنتج. قد تؤدي درجات الحرارة المرتفعة بشكل مفرط إلى تسريع تحلل مواد البوليمر ، مما يؤدي إلى منتجات غير مؤهلة أو عمر الخدمة المختصرة ، إلخ.لذلك ، عادة ما تكون درجة حرارة تعقيم أكسيد الإيثيلين 30-60 ℃.

الرطوبة النسبية

الماء مشارك فيأكسيد الإيثيلينرد فعل التعقيم. فقط من خلال ضمان رطوبة نسبية معينة في المعقم ، يمكن لأكسيد الإيثيلين والكائنات الحية الدقيقة أن يخضع لتفاعل الألكلة لتحقيق الغرض من التعقيم. في الوقت نفسه ، يمكن أن يؤدي وجود الماء أيضًا إلى تسريع ارتفاع درجة الحرارة في المعقم ويعزز التوزيع الموحد للطاقة الحرارية.الرطوبة النسبيةأكسيد الإيثيلينالتعقيم هو 40 ٪ -80 ٪.عندما يكون أقل من 30 ٪ ، يكون من السهل التسبب في فشل التعقيم.

تركيز

بعد تحديد درجة حرارة التعقيم والرطوبة النسبية ،أكسيد الإيثيلينتُظهر كفاءة التركيز والتعقيم عمومًا تفاعلًا حركيًا من الدرجة الأولى ، أي أن معدل التفاعل يزيد مع زيادة تركيز أكسيد الإيثيلين في المعقم. ومع ذلك ، فإن نموها ليس غير محدود.عندما تتجاوز درجة الحرارة 37 درجة مئوية ويكون تركيز أكسيد الإيثيلين أكبر من 884 ملغم/لتر ، فإنه يدخل حالة رد فعل من الدرجة الصفريةوأكسيد الإيثيلينالتركيز له تأثير ضئيل على معدل التفاعل.

وقت العمل

عند إجراء التحقق من صحة التعقيم ، يتم استخدام طريقة نصف الدورة عادة لتحديد وقت التعقيم. تعني طريقة نصف الدورة أنه عندما تظل المعلمات الأخرى باستثناء الوقت لم تتغير ، فإن وقت الإجراء ينخفض ​​بالتسلسل حتى يتم العثور على أقصر وقت للعناصر المعقمة للوصول إلى حالة معقمة. يتكرر اختبار التعقيم 3 مرات. إذا كان يمكن تحقيق تأثير التعقيم ، فيمكن تحديده كدورة نصف. من أجل ضمان تأثير التعقيم ،يجب أن يكون وقت التعقيم الفعلي المحدد على الأقل ضعف دورة نصف الدورة، ولكن يجب أن يتم حساب وقت العمل عندما تكون درجة الحرارة والرطوبة النسبية ،أكسيد الإيثيلينالتركيز والظروف الأخرى في المعقم تلبي متطلبات التعقيم.

مواد التغليف

طرق التعقيم المختلفة لها متطلبات مختلفة لمواد التغليف. يجب مراعاة القدرة على التكيف لمواد التغليف المستخدمة في عملية التعقيم. ترتبط مواد التعبئة والتغليف الجيدة ، وخاصة أصغر مواد التغليف ، مباشرة بتأثير تعقيم أكسيد الإيثيلين. عند اختيار مواد التغليف ، يجب النظر في عوامل على الأقل مثل تحمل التعقيم ونفاذية الهواء والخصائص المضادة للبكتيريا.أكسيد الإيثيلينيتطلب التعقيم مواد التعبئة والتغليف لتكون لنفاذية الهواء معينة.