يمكن تقسيم مواد الأجهزة الطبية تقريبًا إلى فئتين: المواد المعدنية والمواد البوليمرية. تتميز المواد المعدنية بثبات خصائصها نسبيًا ومقاومتها الجيدة لأساليب التعقيم المختلفة. لذلك، غالبًا ما تُؤخذ مقاومة المواد البوليمرية في الاعتبار عند اختيار أساليب التعقيم. تشمل المواد البوليمرية الطبية الشائعة الاستخدام في الأجهزة الطبية البولي إيثيلين، والبولي فينيل كلوريد، والبولي بروبيلين، والبوليستر، وغيرها، وجميعها تتمتع بقدرة جيدة على التكيف مع...أكسيد الإيثيلين (EO)طريقة التعقيم.

EOهو مطهر واسع النطاق يمكنه قتل العديد من الكائنات الحية الدقيقة في درجة حرارة الغرفة، بما في ذلك الجراثيم، وبكتيريا السل، والبكتيريا، والفيروسات، والفطريات، وما إلى ذلك. في درجة حرارة وضغط الغرفة،EOهو غاز عديم اللون، أثقل من الهواء، وله رائحة أثيرية عطرية. عندما تنخفض درجة الحرارة عن 10.8 درجة مئوية، يتحول الغاز إلى سائل شفاف عديم اللون. يمكن مزجه بالماء بأي نسبة، كما يمكن إذابته في المذيبات العضوية الشائعة الاستخدام. يتميز أكسيد الإيثيلين بضغط بخار مرتفع نسبيًا، مما يمنحه قدرة اختراق عالية للمواد المعقمة، حيث يمكنه اختراق المسام الدقيقة والوصول إلى أعماقها، وهو ما يُسهم في تعقيمها بشكل كامل.

درجة حرارة التعقيم

فيأكسيد الإيثيلينفي جهاز التعقيم، تزداد حركة جزيئات أكسيد الإيثيلين مع ارتفاع درجة الحرارة، مما يُسهّل وصولها إلى الأجزاء المعنية ويُحسّن من فعالية التعقيم. مع ذلك، في عملية الإنتاج الفعلية، لا يُمكن رفع درجة حرارة التعقيم إلى ما لا نهاية. فبالإضافة إلى مراعاة تكاليف الطاقة وأداء المعدات، يجب أيضًا مراعاة تأثير درجة الحرارة على أداء المنتج. إذ قد تُسرّع درجات الحرارة المرتفعة جدًا من تحلل المواد البوليمرية، مما يؤدي إلى منتجات غير مطابقة للمواصفات أو تقصير عمرها الافتراضي.لذلك، فإن درجة حرارة التعقيم بأكسيد الإيثيلين عادة ما تكون 30-60 درجة مئوية.

الرطوبة النسبية

الماء عنصر مشارك فيأكسيد الإيثيلينتفاعل التعقيم. لا يمكن لأكسيد الإيثيلين والكائنات الدقيقة أن تخضع لتفاعل الألكلة لتحقيق هدف التعقيم إلا بضمان رطوبة نسبية معينة داخل جهاز التعقيم. في الوقت نفسه، يُسهم وجود الماء في تسريع ارتفاع درجة الحرارة داخل جهاز التعقيم وتعزيز التوزيع المتجانس للطاقة الحرارية.الرطوبة النسبية لـأكسيد الإيثيلينتتراوح نسبة التعقيم بين 40% و80%.عندما تكون النسبة أقل من 30%، فمن السهل أن تتسبب في فشل عملية التعقيم.

تركيز

بعد تحديد درجة حرارة التعقيم والرطوبة النسبية،أكسيد الإيثيلينيُظهر التركيز وكفاءة التعقيم عمومًا تفاعلًا حركيًا من الدرجة الأولى، أي أن معدل التفاعل يزداد مع زيادة تركيز أكسيد الإيثيلين في جهاز التعقيم. ومع ذلك، فإن نموه ليس غير محدود.عندما تتجاوز درجة الحرارة 37 درجة مئوية ويكون تركيز أكسيد الإيثيلين أكبر من 884 ملغم/لتر، فإنه يدخل في حالة تفاعل من الرتبة الصفريةوأكسيد الإيثيلينلا يؤثر التركيز إلا قليلاً على معدل التفاعل.

وقت العمل

عند إجراء التحقق من فعالية التعقيم، تُستخدم عادةً طريقة نصف الدورة لتحديد مدة التعقيم. وتعني هذه الطريقة أنه مع ثبات جميع المعايير الأخرى باستثناء الوقت، يتم تقليل مدة التعقيم إلى النصف بالتتابع حتى يتم العثور على أقصر وقت ممكن لوصول المواد المعقمة إلى حالة التعقيم. يُكرر اختبار التعقيم ثلاث مرات. إذا تحققت فعالية التعقيم، يُمكن اعتبار ذلك نصف دورة. ولضمان فعالية التعقيم،يجب أن يكون وقت التعقيم الفعلي المحدد ضعف نصف الدورة على الأقللكن يجب احتساب وقت العمل من وقت وصول درجة الحرارة والرطوبة النسبية إلى المستوى المطلوب.أكسيد الإيثيلينإن تركيز المواد والظروف الأخرى في جهاز التعقيم تفي بمتطلبات التعقيم.

مواد التعبئة والتغليف

تتطلب طرق التعقيم المختلفة مواد تغليف ذات متطلبات متباينة. لذا، ينبغي مراعاة مدى ملاءمة مواد التغليف المستخدمة لعملية التعقيم. ترتبط جودة مواد التغليف، وخاصةً مواد التغليف الصغيرة، ارتباطًا مباشرًا بفعالية تعقيم أكسيد الإيثيلين. عند اختيار مواد التغليف، يجب مراعاة عوامل أساسية مثل تحمل التعقيم، ونفاذية الهواء، والخصائص المضادة للبكتيريا.أكسيد الإيثيلينتتطلب عملية التعقيم أن تتمتع مواد التعبئة والتغليف بنفاذية معينة للهواء.